El nuevo reglamento europeo sobre comercialización y el uso de biocidas

PQ Digital.- El 27 de junio de 2012 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea, el Reglamento Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. Este reglamento entró en vigor el pasado 17 de julio. Los requisitos reglamentarios para la industria se aplicarán desde el 1 de septiembre de 2013 y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se está preparando para iniciar los nuevos procesos normativos para esa fecha.

El nuevo reglamento sustituye a la directiva 98/8/CE, transpuesta al ordenamiento jurídico español por el Real Decreto 1054/2002 que tendrá que ser adaptado para recoger los cambios que introducirá la norma. El nuevo texto ofrece disposiciones más eficientes sobre la autorización de biocidas y, según estimaciones de la Comisión Europea, estas normas ahorrarán a la industria unos 2.700 millones de euros a lo largo de un período de diez años. En esta nueva normativa se simplifican y racionalizan los procedimientos de autorización de los productos y sustancias activas que establecía la 98/8/CE que regulaba los biocidas.

Entre las novedades del reglamento, sobresale la revisión y mejora del procedimiento de reconocimiento mutuo de las autorizaciones, el establecimiento de una autorización para toda la Unión Europea (que estará disponible en un primer momento solo para algunos tipos de producto) y los requisitos introducidos para los artículos tratados con biocidas (incluidos los importados), como por ejemplo las pinturas que incluyan conservantes en su formulación. Además, el nuevo reglamento corrige algunas dificultades encontradas durante los 11 años de implementación de la Directiva 98/8/CE.

Así, el objetivo de esta nueva normativa comunitaria es mejorar la libre circulación de biocidas dentro de la Unión Europea y asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente. Debe prestarse especial atención a la protección de grupos vulnerables de la población como las mujeres embarazadas y los niños. El reglamento debe fundamentarse en el principio de cautela, para garantizar que la producción y comercialización de sustancias activas y biocidas en el mercado no tenga efectos nocivos en la salud humana o animal ni efectos inaceptables en el medio ambiente. Con el fin de suprimir en la medida de lo posible los obstáculos que se oponen al comercio de biocidas, deben establecerse normas para la aprobación de sustancias activas y para la comercialización y uso de biocidas, incluidas normas relativas al reconocimiento mutuo de autorizaciones y al comercio paralelo.