Seguridad y limpieza, claves en las soluciones de Motan para la industria farmacéutica y médica

Las soluciones para la industria farmacéutica y médica deben ofrecer garantía de máxima seguridad y limpieza en ambientes controlados. Los productos especializados MED del Grupo Motan (Coscollola es su representante exclusivo para España) certifican el cumplimiento riguroso de los requisitos normativos.

Los productos médicos están diseñados para ofrecer gran estabilidad y continuidad a largo plazo. El mercado de la tecnología médica se considera estable y a prueba de crisis, pero al mismo tiempo, en todas las fases de desarrollo del producto intervienen unos plazos de desarrollo largos, unas normativas rígidas y estrictas asociadas, además, a elevados costes. 

Es preciso eliminar el riesgo de contaminación por partículas desde la misma entrega de las materias primas

Los procesos de fabricación trazables, homologados, transparentes e higiénicos son un requisito indispensable y esto comienza con una rigurosa gestión de materiales. El Grupo Motan aplica su amplia experiencia en tecnología médica para crear modelos especiales MED en sus diferentes líneas de productos, garantizando que los transformadores de plástico cumplen de manera efectiva con las exigencias de las industrias médica y farmacéutica.

El mercado de la tecnología médica se encuentra en crecimiento a pesar de los elevados requisitos normativos y los cambios geopolíticos. Frost & Sullivan prevé para los próximos años un crecimiento medio anual de alrededor del 5% en el mercado mundial de la tecnología médica. El campo de aplicación de los plásticos parece ilimitado: instrumentos quirúrgicos, respiradores, componentes de diagnóstico, jeringas, implantes y prótesis o productos desechables de laboratorio como cubetas y puntas de pipeta, etcétera. 

Tanto si se trata de pequeñas series o de productos fabricados en serie, hay que cumplir con los requisitos de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), con la normativa de la autoridad reguladora estadounidense FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), así como poseer el certificado de sistema de gestión de calidad EN ISO 13485 para fabricantes de productos médicos. 

Procesos seguros, estables y limpios

Es esencial contar con procesos de producción seguros, estables y limpios. Motan desarrolla y fabrica productos, sistemas y soluciones de sistemas para la manipulación completa de materias primas. Desde el proceso de almacenamiento (libre de contaminación) en pequeños contenedores o silos externos, pasando por el secado perfectamente documentado y la tecnología de dosificación y mezcla de alta precisión y estabilidad, así como el diseño de sistemas de transporte sin riesgo de error, Motan ofrece soluciones a medida que incluye tecnología inteligente de control y regulación para las industrias médica y farmacéutica.

Es preciso eliminar el riesgo de contaminación por partículas desde la misma entrega de las materias primas, sean granulados, masterbatches y aditivos, hasta el producto final. Con esta finalidad, Motan diseñó, especialmente para los procesadores de plástico en la industria médica y farmacéutica, los equipos transportadores Metro G med, así como el equipo dosificador y mezclador gravimétrico por lotes 110 med. La amplia gama de equipos Metro G cumple con los rigurosos estándares de higiene según FDA 21 CFR. 

Durante su desarrollo, se prestó especial atención a la fiabilidad del proceso en salas blancas con filtros especiales y juntas de alta calidad conforme a FDA. Además, las superficies de acero inoxidable electropulido garantizan un funcionamiento fiable, sin polvo ni contaminación. Un detalle destacado es la nueva válvula de vacío de implosión de membrana, que no requiere aire comprimido. 

La empresa Motan ha desarrollado la nueva versión conforme a la FDA del dispositivo gravimétrico de dosificación y mezcla por lotes Gravicolor 110 med para una mezcla y dosificación flexibles y fiables en aplicaciones de moldeo por inyección, moldeo por soplado y extrusión. La función de análisis IntelliBlend integrada y mejorada registra la receta, el material y el entorno de aplicación y documenta todos los datos del proceso. Este registro ininterrumpido es esencial para el seguimiento continuo de los lotes.