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La compañía química Merck aplica estrictos protocolos de seguridad

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PQ Digital.- Una falta de control y legislación en la fabricación de excipientes utilizados para producir fármacos podría poner en riesgo la salud de los ciudadanos europeos. Este es el mensaje de los expertos de la European Fine Chemicals Group (EFCG), que tras un análisis de la situación general han propuesto un código de buenas prácticas que garantice mejoras ante esta situación. De este modo, se pretende que todos los ingredientes de productos farmacéuticos estén definidos dentro de la lista de Excipientes Certificados y se registren en el código de buenas prácticas de fabricación cGMP.

Los requisitos para la seguridad del cliente suponen cada vez más exigencias a los fabricantes de materias primas para la producción farmacéutica. Por todo ello, desde mediados de 2005 Merck ofrece, dentro de su oferta de valor Emprove, fabricaciones de principios activos y excipientes elaborados bajo condiciones de máximas garantías, acorde con las Monografías de las farmacopeas y cuya documentación se elabora en el formato CTD (Common Technical Documentation), lo cual facilita un rápido registro.

En una reciente reunión de la EFCG en Bruselas, uno de los expertos que ha advertido los riesgos de la situación actual ha sido precisamente el doctor Arnulf Heubner, que representa a la empresa Merck y preside el Comité de Negocio Farmacéutico de la EFCG. Arnulf Heubner ha recordado que cualquier medicamento está formado, en una mayor proporción, por una amplia variedad de excipientes y “sin embargo, las leyes que regulan la producción de excipientes son limitadas y si esta situación prevalece podemos poner en peligo la salud de los ciudadanos europeos”.


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